精确管事促发展 联袂共筑安全线
为积极阐扬党支部党建共建示范引颈作用,协助石景山辖区医疗器械坐褥企业诞生与市级审评审批部门的快速同样通谈,助力企业高质地发展,近日,石景山区商场局聚首北京市药监局第二分局组织举行了石景山区医疗器械坐褥企业高质地发展茶话会暨GMP重心本色培训会。

本次茶话会最初聚焦于GMP的深度解读与实操培训。培训群众联接一类器械坐褥企业特色,就文献措置、坐褥措置、质地竣事、销售和售后管事等关节才调进行了紧密锻练,并针对既往监管中发现的高频问题与薄弱才调进行重心剖判。培训本色站在企业的角度强调合规性,指引企业将GMP条目内化为擢升产物品性、增强竞争力的自发举止。
培训竣事后,与会企业就产物注册备案、交付坐褥、产物研发等方面遭受的困惑与辛勤,与市级审评审批部门进行了充分交流。监管东谈主员凝听、记载后,逐个双波及的法律解释及步履等本色给予回答妥协读。通过精确对接企业需求,准确找到管事企业的遵循点,遵循废除发展禁锢,共同提拔高质地发展的新动能。

终末,监管东谈主员和企业代表参不雅了北京市药监局第二分局的法治宣宣道育基地。基地通过法律解释锻练、什物展示、图文发挥等多种体式,活泼解读了《医疗器械监督措置条例》等法律法律解释,澄莹了企业手脚产物性量安全第一攀扯东谈主的法律义务与违章成果。千里浸式的参不雅学习,让空洞的法条变得具体而深化,有用增强了企业的法治不雅念、攀扯意志和风险堕落才调。
这次茶话会,充分体现市、区两级监管部门在信守安全底线的同期,积极靠前管事、助力企业发展的显著导向。下一步,石景山区商场局将端庄梳理企业观念提出,抓续完善监管与管事机制,以更精确的举措、更优质的管事,护航辖区医疗器械产业迈向更高质地发展的新阶段。
校检:李晨 陈沙
审核:践诺
